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脆碎度儀是制藥行業檢測片劑、膠囊等固體制劑物理穩定性的核心設備,其檢測數據直接影響藥品質量判定。設備的校準、驗證與數據完整性管理需遵循GMP(藥品生產質量管理規范)要求,確保檢測結果準確、可追溯,具體規范如下。一、校準要求:保障設備計量精度脆碎度儀的校準需定期開展,校準周期建議為12個月,且在設備維修、搬遷后需重新校準,校準工作需由具備資質的計量機構或人員完成。核心校準參數包括三項:一是轉速精度,將標準轉速儀與脆碎度儀轉軸連接,設定轉速為25r/min(藥典常規參數),實測轉...
智能崩解儀的核心作用,就是模擬人體胃腸道環境,自動、精準地測定固體制劑(片劑、膠囊、丸劑等)的崩解時限,是藥品研發、生產質控、藥監檢驗中判斷制劑“能否在體內快速分散、釋放藥物”的關鍵設備。一、核心作用(3點)測定崩解時限,判斷制劑質量按藥典(中國藥典、USP、EP等)規定,在37±0.5℃、模擬胃腸液(水/人工胃液/人工腸液)條件下,自動記錄片劑/膠囊從投入到完全崩解、通過篩網的時間。崩解時限是否合格,直接反映:制劑處方合理性(崩解劑、黏合劑配比);生產工藝穩定...
熔點是藥物的重要物理常數,直接反映藥品的純度、晶型及穩定性,是藥品質量控制的核心指標之一。藥物熔點儀作為精準測定藥物熔點的專用設備,憑借標準化檢測流程、高精度溫控能力,廣泛應用于藥品研發、生產、檢驗全鏈條,為藥品純度判定、質量篩查提供科學依據,是保障藥品安全性與有效性的關鍵工具。藥物熔點儀的核心工作原理基于熱分析技術,通過程序升溫調控樣品溫度,結合可視化觀察或自動化檢測,捕捉藥物從固態向液態轉變的溫度區間。其核心結構包括加熱系統、溫控系統、觀察系統及數據處理系統:加熱系統采用...
澄明度檢測儀是藥品、食品、化妝品等行業用于檢測液體樣品中可見異物的核心設備,其檢測結果直接關乎產品質量與安全性。操作前的細節把控是確保檢測精度、設備穩定性及操作安全性的前提,任何疏忽都可能導致檢測數據失真、設備故障甚至安全隱患。以下為操作前必須落實的關鍵細節。一、設備外觀與狀態核查首先需對檢測儀進行全面外觀檢查,確認設備無物理損傷,機身外殼、觀察窗、光源組件等部位無裂痕、變形或污漬。重點查看光源部分,包括白熾燈、熒光燈等是否完好,燈座與線路連接是否牢固,有無松動、老化或破損現...
近日,海益達外貿訂單交付再傳捷報,兩臺海益達八杯DT08C溶出儀阿富汗出口專用藥品檢測設備經嚴格檢測與定制化包裝后,順利發往阿富汗,以專業的藥品檢測設備助力當地醫藥領域的研發與質控工作,彰顯中國制造在醫藥檢測儀器賽道的硬核實力。作為海益達的主力機型之一,DT08C八杯溶出儀多工位固體制劑溶出度測試設備憑借精準的控溫系統、穩定的攪拌轉速以及多組實驗并行的高效性能,深受海內外用戶青睞。針對本次出口需求,海益達團隊不僅對設備進行了全流程質量核驗,更采用八杯溶出儀免蒸木箱出口包裝醫藥...
藥物溶出度儀是口服固體制劑研發與質量控制的核心設備,其槳桿轉速、溶出杯位置、溫度控制精度直接影響溶出度試驗結果的準確性與重復性。優化校準流程需以《中國藥典》《USP》等藥典標準為依據,通過標準化操作、關鍵參數精準把控、數字化管理,實現校準效率提升與數據可靠性保障的雙重目標,具體優化策略如下。一、制定分層校準計劃,避免過度校準與校準盲區傳統校準流程多采用“全參數統一校準”模式,存在效率低、資源浪費的問題。優化后的分層校準計劃需根據參數的穩定性與影響權重,劃分日常校準、定期校準、...
近日,海益達品牌醫藥檢測在線脫氣儀SDS介質脫氣解決方案專用設備成功交付濟南康和醫藥。針對該公司在脫溶媒介質、SDS等特殊實驗場景的應用需求,海益達技術工程師團隊第一時間趕赴現場,開展設備操作培訓與試用注意事項專項溝通,以專業服務助力客戶實驗效率與質量雙提升。濟南康和醫藥作為醫藥領域的專業機構,對實驗設備的精準性、適配性有著嚴格要求。此次采購的海益達在線脫氣儀,憑借穩定的脫氣性能、對多種介質的兼容處理能力,以及可定制化的操作方案,從眾多競品中脫穎而出,成為其實驗室的重要助力設...
2026年1月15日,海益達售后工程師火速趕赴蘇州特瑞藥業股份有限公司,完成在線膜脫氣儀的現場安裝、調試及合規性驗證工作,以專業高效的服務響應客戶緊急需求,筑牢雙方長期合作的堅實基礎。蘇州特瑞藥業作為海益達的核心老客戶,此前已完成熔點儀的驗證服務,此次再度選擇海益達,彰顯了對其產品品質與技術服務的高度認可。因實驗室檢測工作推進需求,蘇州特瑞藥業對在線膜脫氣儀有著迫切的使用需求。接到需求后,海益達統籌安排工程師上門服務,嚴格按照制藥行業GxP規范及儀器3Q驗證標準,有序開展安裝...
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